每年新发肿瘤患者约500万人，入组率不足5%！医生提醒：这个“常规治疗选项”别放到最后
摘要：大咖名片： 韦青：浙江省肿瘤医院Ⅰ期临床试验病房副主任（主持工作）、 副主任医师 “医生让我参加临床试验，是不是意味着我的病没希望了？”在浙江省肿瘤…
大咖名片：
韦青：浙江省肿瘤医院Ⅰ期临床试验病房副主任（主持工作）、 副主任医师
“医生让我参加临床试验，是不是意味着我的病没希望了？”在浙江省肿瘤医院Ⅰ期临床试验病房，韦青几乎每天都要回答这类问题。
我国每年新发肿瘤患者约500万人，最终成功入组参与临床试验的患者比例不足5%。患者是不愿意参加，还是压根不知道这个治疗选项？
临床试验并非“最后一步”
它能贯穿肿瘤治疗全周期
很多患者不清楚，究竟什么是肿瘤临床试验？
通俗来说，一款抗肿瘤新药从实验室研发到上市，必须经过人体临床试验验证，明确两大核心问题：用药是否安全、治疗是否有效。如果没有这项验证过程，所有新药便无法获批上市。如今临床上通用的肿瘤标准化治疗方案，包括化疗、靶向药、免疫疗法等手段，在普及应用前，都曾通过临床试验完成疗效与安全性验证。
“临床试验是医学进步的核心动力。没有它，患者便无法用上更新、更优的治疗方案。”韦青坦言，临床试验看似遥远，实则与每个人有关。
那么为什么临床试验的参与率不高？韦青结合门诊情况分析，梳理出以下四方面原因——
首先是信息壁垒：能承接试验的医院必须具备相应资质，基层患者接触不到；
其次是硬性门槛：入组对身体状态、肝肾功能等有严格要求，很多患者有意愿但指标不达标；
三是恐惧心理：“小白鼠”是广泛存在的误解，实际上所有试验药物都经过了充分的细胞和动物验证，绝非“从零开始”；
四是信息渠道匮乏：老年患者不擅长检索，合适的项目传不到他们的耳朵里。
门诊患者最大的误解，是把临床试验当成“最后一步”。韦青说，Ⅰ期试验确实多面向标准治疗失败的患者，但Ⅱ期、Ⅲ期大量项目直接针对初诊人群，医生会根据新药与现有标准治疗的疗效比较结果，来为患者确定最佳的治疗方案。另外，还有相当一部分试验面向术后预防复发的辅助治疗阶段，比如黑色素瘤患者术后状态良好，参加mRNA疫苗试验是为了降低复发风险，这和“没救了”完全不沾边。
“患者越早询问临床试验，治疗获益的机会越大。”韦青强调，“‘等其他治疗都不行了再看’的想法是不对的。肿瘤治疗有累积毒性，等身体全面恶化再来，指标不达标，可能就彻底失去入组的机会了。”
把握两个关键咨询节点
这些临床试验患者权益要知晓
面对临床试验，肿瘤患者应在什么时候主动咨询？
韦青给出了两个关键节点：一是初诊阶段，患者确诊后可主动询问主治医生，确认自身病情是否适合临床试验项目；二是现有治疗方案失效，当患者出现耐药、疗效不佳等情况时，临床试验可作为新的治疗突破口。
患者如何参加？韦青介绍了四条正规渠道：官方登记平台（中国临床试验注册中心）、就诊医院的肿瘤科或临床试验科室、专业公众号和医院官方发布、AI辅助检索。需要注意的是，AI仅作为信息补充，不能替代医生判断。
费用、安全性，以及是否能随时退出试验，是患者最关心的问题。韦青明确：I到Ⅲ期临床试验中，与治疗相关的检查费、药费、住院费，绝大多数由项目方承担，患者基本无需自费。入组前，医生会详细告知已知副作用和发生概率，试验期间有严格的安全监测体系。一旦出现不良反应，医生会及时处置并按规定上报。最关键的是，患者可以随时无理由退出试验，权益有保障。
针对患者担心的“双盲试验会不会让我吃亏”等问题，韦青专门作出辟谣：双盲试验是指医生和患者双方都事先不知道分组情况，目的是避免主观因素影响，保证试验数据客观公正。
很多患者害怕被分到安慰剂组，从而耽误治疗。对此，韦青强调，伦理审查有严格把关：安慰剂的使用仅限于该病还没有标准疗法的情况；如果患者所患疾病已有公认有效的治疗方案，不会运用安慰剂，而运用标准方案的对照组，绝不会让患者放弃最佳选择。
韦青：错误。临床研究并非“最后通牒”，很多研究恰恰针对早期或初诊患者，是给患者多一个治疗选择；即使标准治疗失败，参与研究也意味着还有新机会，并非无路可走。
韦青：错误。临床研究有完整的伦理审核、数据监控和监管流程，且药物进入人体前已通过大量前期验证，并非从零开始当“小白鼠”，安全性有基本保障。
韦青：错误。双盲设计是为了消除偏差，并非“暗箱操作”。设置安慰剂组通常因标准治疗已失败，符合伦理。无论入新药组还是对照组，患者都能得到有效治疗，且病情变化或意愿改变时，患者有权随时退出。
韦青：说法不绝对。虽然大部分药物和检查免费，确实能减轻经济压力，但更核心的价值是给患者多一个治疗选择。这从机会角度看是“赚到”，不过需理性看待疗效的不确定性。
韦青：错误。Ⅰ期临床试验虽是首次用于人体，但前期已验证大量数据，并不是从零开始；它并非替代标准治疗，而是标准治疗失败后的可选方案。患者应和医生沟通，有无更好选择？治疗疗效和风险如何？ 针对个体情况进行抉择。
